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金城醫藥集團子公司化學原料藥磷酸奧司他韋獲批上市

發布時間:2024/4/27 8:25:49

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4月25日,山東金城醫藥集團股份有限公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的化學原料藥磷酸奧司他韋上市申請批準通知書。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的前體藥物,奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。目前國內磷酸奧司他韋的相關劑型為膠囊、顆粒劑和干混懸劑,臨床上主要適用于成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

此次磷酸奧司他韋獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,在符合藥品生產質量管理規范要求后,可在國內市場進行生產銷售,將進一步豐富公司的產品線,有利于提升公司在化學原料藥領域的市場競爭力。

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